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新規の抗血小板薬prasugrelは有効性で既存薬を上回ることが示される
Antiplatelet therapy in patients with acute coronary syndromes and planned PCI: Final results of the trial to assess improvement in therapeutic outcomes by optimizing platelet inhibition with prasugrel（TRITON-TIMI 38試験）
経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた急性冠症候群患者は，ステント留置後に血栓症を生じやすいことが知られており，その予防薬として欧米では抗血小板薬のクロピドグレルが標準使用されている（本邦は07年10月適応追加）。本学会では，その同系統の新規薬剤prasugrel（07年11月現在FDA未承認）とクロピドグレルを直接比較した大規模臨床試験の結果が，ハーバード大学ブリンガム・アンド・ウイメンズ病院のElliott M. Antman氏から報告され，有効性では新規薬剤が既存薬を上回ることが示された。一方で大出血は増加するという課題も残った。同発表が行われたLate-Breaking Clinical Trialsの大会場は立ち見が出るほどの活況を呈し，最新の抗血栓療法に対する注目度の高さがうかがえた。
試験には30カ国707施設が参加。対象はPCIが適用となる急性冠症候群患者13,608例で，prasugrel投与群とクロピドグレル投与群へ無作為に割り付けられた。両群とも術後1時間以内に投薬が開始され，アスピリンも併用された。追跡期間は14.5カ月（中央値）だった。
試験の結果，有効性を評価した一次エンドポイント（心血管死＋非致死性心筋梗塞＋非致死性脳卒中）の発生率は，prasugrel群はクロピドグレル群と比較して，投与開始後3日目で有意に18％低下，15カ月目で19％低下することが確認された。さらに，ステント血栓症は有意に52％低下していた。しかし安全性の主要エンドポイントである大出血は，prasugrel群はクロピドグレル群と比べ有意に増加した（2.4％ vs 1.8％）。
結果を発表したAntman氏は，prasugrelの有効性を強調しながらも，大出血が認められた症例について言及し，"There were some patients who did not do as well with this dosage of prasugrel, such as those who had a history of prior stroke, were elderly and had a low body weight"と，症例ごとの投与量調節を今後の課題として挙げた。
同試験の結果は，会場での発表と同時にThe New England Journal of Medicineのオンライン版に掲載された。
■試験の概要
| 対象 | PCIの適用となる急性冠症候群患者 13,608例 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 方法 | 多国間多施設共同・前向き二重盲検無作為化比較試験
※全例にアスピリン（75～162mg/日）を併用投与 |
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| 追跡期間 | 中央値：14.5カ月 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
結果
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*心血管死＋非致死性心筋梗塞＋非致死性脳卒中 **TIMI出血分類に準拠
