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早期乳癌の術後放射線療法は，照射回数と総線量を減らしても再発予防効果は良好
Hypofractionation for early breast cancer: First results of the UK standardisation of breast radiotherapy (START)試験
早期乳癌では，術後に再発予防のため放射線療法を行うことが多いが，有害事象を抑えながらより高い効果を得るため，最適な1回線量，照射回数，総線量についての検討が重ねられている。近年では，1回線量は少なく照射回数の多い50Gy/25分割（1回線量は2.0Gy）がよいとされているが，ダンディー大学のJohn A. Dewar氏らは，早期乳癌患者約4,500例を対象に行った試験から，1回線量を増やして照射回数や総線量を減らしても，5年局所再発率に差がないことを報告した。また，通常，1回線量を増やすことで有害事象の増加が懸念されるが，本試験では有意な増加はみられなかったため，患者のQOLや費用対効果の点からも，期待の持てる結果となった。
今回の報告を行ったJohn A. Dewar氏は，この試験結果から，患者の負担を減らせるかもしれないと，次のように述べた。"Women can safely undergo a less demanding course of radiation therapy without appearing to increase their risk of reccurence."
ただし，全体の5年局所再発率が3.4％と低かったことから，"it is not possible to say for certain whether recurrence rates among women who received hypofractionated radiotherapy may change with additional time"と述べ，さらなる試験が必要との見解を示した。
■試験の概要
| ＜対象＞ | 早期乳癌患者 4,451例 | |
| ＜方法＞ | 術後放射線療法に関する多施設共同ランダム化試験（Phase III） ST-A試験＝2,236例 41.6Gy/13分割/5週群＝737例 39.0Gy/13分割/5週群＝750例 50Gy/25分割/5週群（対照群）＝749例 ST-B試験＝2,315例 40Gy/15分割/3週群＝1,110例 50Gy/25分割/5週群（対照群）＝1,105例 |
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| ＜結果＞ | ・一次エンドポイント：局所再発率 | |
| ST-A試験 41.6Gy群 vs 対照群：ハザード比1.05（95％CI 0.63～1.75） 39.0Gy群 vs 対照群：ハザード比1.26（95％CI 0.77～2.08） ST-B試験 40Gy群 vs 対照群：ハザード比0.79（95％CI 0.48～1.29） |
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| ・二次エンドポイント：有害事象（萎縮，硬結，毛細血管拡張，浮腫） | ||
| ST-A試験 41.6Gy群≒対照群 39.0Gy群＜対照群 ST-B試験 40Gy群＜対照群 |
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