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抗肥満薬で動脈硬化の進行抑制効果を確認できず
Effect of Rimonabant on Progression of Atherosclerosis in Patients with Abdominal Obesity and Coronary Artery Disease（STRADIVARIUS試験）
メタボリックシンドロームの指標として一般にも広く知られるようになった腹部肥満は，代謝異常に関連するだけでなく，冠動脈疾患のリスクを上昇させる可能性が指摘されている。一方，抗肥満薬のrimonabantは，減量効果とともに代謝異常を改善する効果も認められており，ヨーロッパでは複数の国で使用されている（米国では未承認）。では，rimonabantには冠動脈疾患の原因となる動脈硬化の進行を抑える効果はあるのだろうか？ その疑問に応えようと，クリーブランドクリニックのSteven Nissen氏らは，腹部肥満のある冠動脈疾患患者を対象に，rimonabantによる冠動脈のアテローム抑制効果を検討した。アテロームの評価には血管内超音波検査（IVUS）が用いられた。
試験の結果，一次エンドポイントであるアテローム体積率では，rimonabant群とプラセボ群との間に有意差は認められなかった。しかし二次エンドポイントの総アテローム体積はプラセボ群と比べrimonabant群で有意に減少し，同じアテロームが指標でありながら評価は分かれるという結果となった。一方，体重，腹囲，生化学パラメーターはrimonabant群で有意に改善した。
有害事象に関しては，心血管イベントの発生は両群で有意差がなく，懸念された精神障害はrimonabant群で有意に高かった。
Nissen氏は"Theoretically, a reduction in body weight with improvement in risk factor may slow the progression of coronary atherosclerosis."とし，今回の結果では一次エンドポイントで有意な効果を示せなかったが，"the favorable results for the secondary endpoint suggests that this approach to the treatment of abdominal obesity holds promise for patients with abdominal obesity and heart disease."と述べ，さらなる臨床試験の必要性に言及した。
■試験の概要
| ＜対象＞ | 腹部肥満のある冠動脈疾患患者 839例 腹囲：男性＞102cm，女性＞88cm メタボリックシンドロームの危険因子を2つ満たすか，または喫煙している |
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| ＜方法＞ | 国際多施設共同・無作為化二重盲検試験 rimonabant群：422例 プラセボ群 ：417例 |
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| ＜追跡期間＞ | 18カ月 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ＜結果＞ | 数値はいずれもrimonabant群 vs プラセボ群 ・一次エンドポイント＊ アテローム体積率：+0.25％ vs +0.51％ p＝0.22 ・二次エンドポイント＊ 総アテローム体積：-2.2mm2 vs +0.88 mm2 p＝0.03 ・体重，腹囲，生化学パラメーター＊
・有害事象
*解析対象676例（rimonabant群 335例，プラセボ群 341例） |
