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転移性結腸・直腸癌に対するpanitumumabの投与はKRAS変異のない患者で効果的
KRAS Mutation Status Predicts Response to Panitumumab in Patients with Advanced Colorectal Cancer
従来の殺細胞性の抗癌剤に加え，近年，腫瘍細胞に特異的に作用する分子標的治療薬の検討が活況だ。転移性結腸・直腸癌に対しては，抗EGFR（上皮成長因子受容体）抗体panitumumabが登場し，既に欧米では，標準治療が奏効しなかった患者に対し単剤投与での承認が得られている。
ただし，これらの抗EGFR抗体は，癌遺伝子のひとつであるKRASに変異がある患者ではその治療効果が疑問視されている。そこで今回Rafael Amado 氏（アムジェン）らは，KRAS変異の有無でpanitumumabの治療効果に違いがあるかどうかを，既報の第III相試験（J Clin Oncol 2007; 25: 1658-64）のデータを元に解析した。その結果，KRAS変異のない患者では，変異のある患者に比べてpanitumumabの治療効果が高かった。
Amado 氏は，本研究を個別化治療の実現に向けた大きなステップと位置づけ，“By testing for KRAS mutations, physicians may now be able to identify which patients will most likely benefit from panitumumab treatment and potentially avoid unnecessary side effects in those who are unlikely to respond.” と述べた。
さらに，"Based on these results, we have modified ongoing pivotal phase III studies in first and second line colorectal cancer to ascertain the effect of panitumumab in combination with chemotherapy versus chemotherapy alone in patients with wild type KRAS."と話し，化学療法とpanitumumabの併用を評価する第III相試験も進行中だが，ここでもKRAS変異の影響を調べるようプロトコールを変更したことを補足した。
■試験の概要
| ＜対象＞ |
転移性結腸・直腸癌患者 427例 |
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| ＜方法＞ | ・panitumumab＋対症療法のオープンラベル第III相試験のサブ解析 | ||||||||||||||||||
| panitumumab 6.0mg/kg（2週毎）＋対症療法 *群＝208例 対症療法群＝219例 *抗癌剤を用いない緩和治療 |
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| ＜結果＞ |
・KRAS変異の頻度（n＝427） |
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全体の43％の患者でKRASの変異を認めた。
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| ・無増悪生存期間（PFS） | |||||||||||||||||||
†panitumumabの効果：KRAS変異なしvs KRAS変異あり
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| ・生存期間（MST） | |||||||||||||||||||
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