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女性ホルモンのリラキシンが急性心不全の症状を著明に改善
Relaxin for the treatment of patients with acute heart failure（Pre-RELAX-AHF試験）
米国では心不全による入院患者はこの10年で25％増加し，今や年間110万人に達するほどとなっている。この心不全に対して，妊娠期の女性ホルモンで血管拡張作用のあるリラキシンが，新たな治療薬として期待されている。今回，カリフォルニア大学のJohn R. Teerlink氏らは，急性心不全患者200名以上を対象に，リラキシンの呼吸困難に対する早期作用および予後改善効果，最適投与量などに関する検討を行い，その結果を報告した。
試験に組み入れられたのは，発症後16時間以内の急性心不全患者（血圧は正常～高血圧）である。フロセミド40mgを静注した後，プラセボ群とリラキシン群（10，30，100，250μg/kg/日の4群）に無作為に分け，各試験薬を2日間投与した。発症から無作為化までの時間の中央値は6.6時間で，全員が安静時に呼吸困難の症状があり，胸部Ｘ線上でうっ血が認められていた。
投与後24時間までの呼吸困難に対する早期改善効果はリラキシン30（30μg/kg/日）群で著明であり，この効果は14日後も継続していた。同群では体液量と体重減少も認められたほか，利尿薬投与の回数が減少し，入院中の心不全悪化も抑えられた。「60日後の心不全による再入院または心血管死」は，リラキシン30群でプラセボ群に対し有意ではなかったが80％以上の低下がみられた。特に心血管死は，全投与群のうちリラキシン30群でのみ0件であった。安全性に関しては全投与群で問題はなかった。
これらの結果から，リラキシンは30μg/kg/日の投与量で最も高い効果が得られることが分かった。共同主任研究者であるブレシア大学のMarco Metra 氏は“Relaxin is a promising new therapy for acute heart failure that requires further testing in additional, larger clinical trials”と述べ，リラキシン30μg/kg/日の投与量による第III相試験への期待感を示した。（萩原 充）
■試験の概要
| 対象 | 急性心不全患者234名 ・発症後16時間以内 ・安静時呼吸困難 ・胸部X線上のうっ血 ・BNP≧350またはNT-pro-BNP≧1,400 pg/mL ・収縮期血圧＞125mmHg ・腎機能障害（クレアチニンクリアランス30～75mL/分） |
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| 方法 | 国際多施設共同・無作為化二重盲検プラセボ対照試験 リラキシン10群（10μg/kg/日）：40名 リラキシン30群（30μg/kg/日）：42名 リラキシン100群（100μg/kg/日）：37名 リラキシン250群（250μg/kg/日）：49名 プラセボ群：61名 |
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| 追跡期間 | 4.5カ月（平均値） | |||||||||||||||||||||||
結果
*Likertスケールによる p値はプラセボ群との比較
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