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手術にハイリスクな高齢患者に対し，大動脈弁置換術のカテーテル治療が外科手術と同等の1年生存率を示す
Placement of Aortic Transcatheter Valves（PARTNER試験）
大動脈弁狭窄症に対する弁置換術は，通常，開胸術で行われるが，手術にハイリスクな高齢患者を対象とした試験から，カテーテル治療でも外科手術と同等の1年生存率を示すことが明らかになった。本試験（PARTNER試験）では，すでに手術不適応患者を対象とした同様の試験が行われており，その結果からカテーテル治療の有効性が確認されている。今回，ニューヨーク・プレズビテリアン病院/コロンビア大学メディカルセンターのCraig T. Smith氏が報告したのは，手術適応だが手術にハイリスクな高齢患者約700人を対象としたもの。
試験の対象患者は，まずカテーテル治療を経大腿動脈アプローチで行える患者と行えない患者に分けられ，後者は経心尖アプローチとし，これら2種類のアプローチ群の患者がそれぞれカテーテル治療群と外科手術群に無作為に割り付けられた。
一次エンドポイントである1年後の全死亡の結果からは，カテーテル治療群と外科手術群で差がなく（24.2％ vs. 26.8％），両群の1年生存率は同等であることが確認された。一方，二次エンドポイントの主要血管合併症，脳卒中の発生リスクはカテーテル治療群で有意に高く，大出血，新規心房細動に関しては外科手術群が有意に高かった。
これらの結果から，外科手術にハイリスクな高齢患者では，経カテーテル大動脈弁留置術が有用な治療法になりうることが示された。Smith氏は “Recommendations to individual patients will need to weigh the appeal of avoiding open-heart surgery, with its known risks, against less invasive TAVR with different and less well understood risks, as well as the absence of long term follow-up”（TAVR: transcatheter aortic valve replacement）と述べ，カテーテル治療の適応患者像についてはさらなる検討が必要，と結んだ。（関紗由里）
■試験の概要
| 対象 | 手術適応だが手術にハイリスクな重度の症候性大動脈弁狭窄患者699人（年齢中央値：84.1歳） | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 方法 | 多施設共同無作為化オープンラベル比較試験 ・経カテーテル大動脈弁留置術（カテーテル治療）群：348人 ・大動脈弁置換術（外科手術）群：351人 ※カテーテル治療を経大腿動脈アプローチで行える患者492人と行えない患者（経 心尖アプローチ）207人に分け，それぞれカテーテル治療群（244人，104人）， 外科手術群（248人，103人）に無作為に組み込んだ。 |
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| 追跡期間 | 1年 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
結果 一次エンドポイント（1年後）
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