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急性深部静脈血栓症患者に対し，標準治療へのカテーテル血栓溶解療法の併用が血栓後症候群リスクを低下
Improved Functional Outcome After Additional Catheter-Directed Thrombolysis for Acute Iliofemoral Deep Vein Thrombosis (CaVenT試験）
急性深部静脈血栓症に対しては，抗凝固療法および弾性ストッキングによる圧迫療法を行うのが標準的だが，それでもなお，およそ4人に1人が腫脹や疼痛などの血栓後症候群を呈する。そこで，ノルウェー・オスロ－大学病院のTone Enden氏らは，急性深部静脈血栓症患者への標準治療にカテーテル血栓溶解療法（CDT）を併用する無作為化比較試験を実施。標準治療のみと比べ，CDT併用により血栓後症候群の発症率が低下したことを報告した。
対象は，発症から21日未満の急性深部静脈血栓症（腸骨大腿静脈）の初発患者209人。これらの患者を標準治療＋CDT群（CDT併用群）と標準治療群に無作為に割り付けた。標準治療として両群に6カ月の抗凝固療法，24カ月の圧迫療法を施行し，CDT併用群ではカテーテル経由で血栓溶解剤・アルテプラーゼを最大96時間投与した。解析対象例は，CDT併用群90例，標準治療群99例で，CDT併用群の約9割で50～100％の血栓溶解が達成された。
一次エンドポイントの24カ月後の血栓後症候群発症率は，CDT併用群で標準治療群に比べ有意に低く（41.1％ vs. 55.6％），リスク低下率は14.5％だった。また，同じく一次エンドポイントとした6カ月後の腸骨大腿静脈開存率も，CDT併用群で標準治療群に比べ有意に良好であった（65.9％ vs. 47.4％）。CDT併用群ではCDT関連の出血を20例に認めたものの，肺塞栓症，脳出血，死亡などはなかった。
これらの結果を受けてEnden氏は，CDTが深部静脈血栓症患者の血栓後症候群リスクを有意に低下させたことを強調し，“Although CDT is a promising treatment option for patients with iliofemoral DVT, the therapy also increases the risk of bleeding, emphasizing the importance of patient selection and safety when performing CDT procedures. Our findings suggest that CDT should be considered in patients with upper thigh or pelvic DVT”（DVT：深部静脈血栓症）と述べて報告を締めくくった。（富樫哲也）
■試験の概要
| 対象 | 発症から21日未満の急性深部静脈血栓症（腸骨大腿静脈）の初発患者209人 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 方法 | 多施設共同・オープンラベル無作為化比較試験 ・標準治療＋カテーテル血栓溶解療法（CDT）群：101人 標準治療に加え，カテーテル経由でアルテプラーゼ （0.01mg/kg/時，最大20mg/24時間で最大96時間）を投与 ・標準治療群：108人 ヘパリンとワルファリン（INR 2.0～3.0）による抗凝固療法6カ月＋ 弾性ストッキング（膝上丈，圧迫圧30mmHg）による圧迫療法24カ月 |
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結果
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